Um estudo de indução para investigar a eficácia e segurança de Duvakitug em participantes com doença de Crohn moderadamente a severamente ativa
Sobre o estudo
Este é um estudo de indução multinacional, multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de Fase 3, composto por 3 sub-estudos, para avaliar a eficácia e segurança de duvakitug em participantes com DC moderadamente a severamente ativa. Detalhes do estudo incluem: A duração do estudo pode ser de até 35 semanas com: * Até 5 semanas de Período de Triagem. * 12 semanas de Sub-Estudo 1 (Indução Aberta de Alimentação de Braço Único) ou Sub-Estudo 2 (Indução Pivotal). * 12 semanas de Sub-Estudo 3 (Indução Estendida para não respondedores). * 6 semanas (45 dias) de período de acompanhamento para participantes que não se inscrevem no Estudo de Manutenção Pivotal (EFC18327). A duração do tratamento será de até 12 semanas em cada sub-estudo. O número de visitas agendadas para participantes que continuam no Estudo de Manutenção Pivotal (EFC18327) será de até 8 (Sub-Estudo 1 e Sub-Estudo 2) e até 15 para participantes que se inscrevem no Sub-Estudo 3.
