Protocolo fisioterapêutico comparado ao cuidado habitual no tratamento de primíparas após trauma perineal
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a efetividade de um protocolo de treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) associado à crioterapia iniciada no período imediato pós-parto no alívio da dor em mulheres primíparas que sofreram trauma perineal durante o parto vaginal. Este é um ensaio clínico randomizado de efetividade-implementação tipo 1 com avaliação econômica, que incluirá 82 mulheres primíparas que sofreram laceração perineal de grau 2 ou superior ou episiotomia durante o parto vaginal. As participantes do estudo serão selecionadas entre as mulheres que deram à luz no Hospital das Clínicas em Ribeirão Preto e serão aleatoriamente designadas para participar de um dos dois grupos do estudo: o Grupo Controle receberá o cuidado habitual da maternidade, que inclui sutura da lesão e medicação analgésica, e o Grupo de Intervenção receberá o cuidado habitual combinado com um protocolo de fisioterapia de PFMT e crioterapia, começando no período imediato pós-parto e durando 3 meses. O desfecho primário do estudo será a mudança na intensidade da dor perineal avaliada usando uma Escala Numérica de Avaliação de 11 pontos; e os desfechos secundários serão disfunção do assoalho pélvico auto-relatada, recuperação da lesão, funcionalidade, qualidade de vida relacionada à saúde, uso de medicação para dor, autoimagem genital e desfechos de implementação (satisfação, aceitabilidade, adequação, viabilidade, equidade e adesão ao protocolo). As avaliações serão realizadas por um grupo de profissionais de saúde, incluindo fisioterapeutas e médicos, em 11 pontos até 6 meses após o parto. Dois médicos do serviço serão responsáveis por realizar o exame de ultrassonografia transperineal para avaliar a lesão, que será enviada a um terceiro médico colaborador internacional (SD) para avaliar os resultados de forma cega. As outras avaliações serão realizadas por dois fisioterapeutas. Estatísticas descritivas serão utilizadas, incluindo o teste ANOVA para confirmar a homogeneidade entre os grupos, o teste qui-quadrado ou teste de Fisher para variáveis categóricas e o teste t de Student ou teste não paramétrico de Wilcoxon para amostras independentes para variáveis quantitativas.
