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Protocolo fisioterapêutico comparado ao cuidado habitual no tratamento de primíparas após trauma perineal

EpisiotomiaLacerações PerineaisLesão do Esfíncter Anal ObstétricoLesão PerinealLaceração, Ruptura ou Rasgo Perineal Durante o PartoDor PerinealRasgo Perineal Resultante do PartoRasgo Perineal e Episiotomia
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
University of Sao Paulo
Patrocinador
82
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste estudo é avaliar a efetividade de um protocolo de treinamento dos músculos do assoalho pélvico (PFMT) associado à crioterapia iniciada no período imediato pós-parto no alívio da dor em mulheres primíparas que sofreram trauma perineal durante o parto vaginal. Este é um ensaio clínico randomizado de efetividade-implementação tipo 1 com avaliação econômica, que incluirá 82 mulheres primíparas que sofreram laceração perineal de grau 2 ou superior ou episiotomia durante o parto vaginal. As participantes do estudo serão selecionadas entre as mulheres que deram à luz no Hospital das Clínicas em Ribeirão Preto e serão aleatoriamente designadas para participar de um dos dois grupos do estudo: o Grupo Controle receberá o cuidado habitual da maternidade, que inclui sutura da lesão e medicação analgésica, e o Grupo de Intervenção receberá o cuidado habitual combinado com um protocolo de fisioterapia de PFMT e crioterapia, começando no período imediato pós-parto e durando 3 meses. O desfecho primário do estudo será a mudança na intensidade da dor perineal avaliada usando uma Escala Numérica de Avaliação de 11 pontos; e os desfechos secundários serão disfunção do assoalho pélvico auto-relatada, recuperação da lesão, funcionalidade, qualidade de vida relacionada à saúde, uso de medicação para dor, autoimagem genital e desfechos de implementação (satisfação, aceitabilidade, adequação, viabilidade, equidade e adesão ao protocolo). As avaliações serão realizadas por um grupo de profissionais de saúde, incluindo fisioterapeutas e médicos, em 11 pontos até 6 meses após o parto. Dois médicos do serviço serão responsáveis por realizar o exame de ultrassonografia transperineal para avaliar a lesão, que será enviada a um terceiro médico colaborador internacional (SD) para avaliar os resultados de forma cega. As outras avaliações serão realizadas por dois fisioterapeutas. Estatísticas descritivas serão utilizadas, incluindo o teste ANOVA para confirmar a homogeneidade entre os grupos, o teste qui-quadrado ou teste de Fisher para variáveis categóricas e o teste t de Student ou teste não paramétrico de Wilcoxon para amostras independentes para variáveis quantitativas.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto
Ribeirão Preto, São Paulo