Um estudo de farmacocinética (PK), farmacodinâmica (PD), segurança e tolerabilidade do fenebrutinibe em crianças e adolescentes com esclerose múltipla recorrente (EMR)
Esclerose Múltipla Recorrente
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes
Fase:
Hoffmann-La Roche
Patrocinador
12
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este estudo aberto, de braço único, avaliará os efeitos de PK e PD do fenebrutinibe em crianças e adolescentes com EMR com idades entre 10 e < 18 anos. Este estudo consiste em um Período de Exploração de Dose e um Período de Extensão Opcional. Participantes elegíveis podem optar por continuar o tratamento com fenebrutinibe no período de extensão opcional após completar o período de exploração de dose.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Instituto de Neurologia de Curitiba - Hospital Ecoville
Curitiba, Paraná
Nucleo de Pesquisa Clinica do Rio Grande do Sul NPCR
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Centro de Pesquisas Clinicas - CPCLIN
São Paulo, São Paulo
L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
Brasília, Distrito Federal