Um estudo para investigar a eficácia e segurança do teplizumabe comparado com placebo em participantes de 1 a 25 anos de idade com diabetes tipo 1 em estágio 3
Diabetes Mellitus Tipo 1
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Sanofi
Patrocinador
723
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este é um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, paralelo, controlado por placebo de fase 3, com 2 braços para tratamento. O objetivo deste estudo é medir a mudança no controle glicêmico e na independência de insulina prandial ao longo de 52 semanas com teplizumabe comparado com placebo, ambos administrados por infusão intravenosa (IV), em participantes com diabetes tipo 1 em estágio 3 (T1D) recentemente diagnosticado, com idades entre 1 e 25 anos, em terapia padrão de insulina.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Hospital Universitario Walter Cantidio- Site Number : 0760009
Fortaleza, Ceará
Centro de Diabetes Curitiba- Site Number : 0760006
Curitiba, Paraná
Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM- Site Number : 0760002
Marília, São Paulo
Hospital Universitario Clementino Fraga Filho- Site Number : 0760008
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Centro de Pesquisas Clínicas - São Paulo- Site Number : 0760011
São Paulo, São Paulo
Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo- Site Number : 0760012
São Paulo, São Paulo
Hospital Israelita Albert Einstein- Site Number : 0760001
São Paulo, São Paulo