Um estudo para avaliar a bioequivalência de duas formulações subcutâneas (SC) de ocrelizumabe em participantes com esclerose múltipla (EM)
Esclerose Múltipla
Ativo (sem novas vagas)
Status:
Fase intermediária de testes
Fase:
Hoffmann-La Roche
Patrocinador
193
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
O principal objetivo deste estudo é avaliar a bioequivalência da formulação teste de ocrelizumabe SC em relação à formulação de referência de ocrelizumabe SC comercializada em participantes com esclerose múltipla recorrente (EMR) ou esclerose múltipla primária progressiva (EMPP). O estudo consiste em 2 fases: uma fase controlada, onde os participantes em cada grupo receberão uma dose da formulação teste ou de referência, e uma fase de continuação, onde todos os participantes em ambos os grupos receberão a formulação teste de ocrelizumabe SC.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Santa Casa de Misericordia de Salvador
Salvador, Bahia
Instituto de Neurologia de Curitiba
Curitiba, Paraná
Cpn - Centro de Pesquisa Neurologica Porto Alegre Ltda
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Instituto do Cerebro do Rio Grande do Sul
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Clinica Neurológica e Neurocirúrgica de Joinville
Joinville, Santa Catarina
Centro de Pesquisas Clinicas - CPCLIN
São Paulo, São Paulo