EASi-PROTKT™ - Um estudo para testar Vicadrostat (BI 690517) tomado junto com Empagliflozina em pessoas com diabetes tipo 2, pressão alta e doença cardiovascular
Sobre o estudo
Este estudo está aberto a adultos com diabetes tipo 2, pressão alta e doença cardiovascular. As pessoas podem participar do estudo se tiverem essas condições e não tiverem histórico de insuficiência cardíaca. O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado vicadrostat, quando tomado com empagliflozina, ajuda a reduzir o risco cardiovascular em pessoas com essas condições. O estudo comparará essa combinação a uma versão placebo de vicadrostat com empagliflozina. Os participantes são divididos em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por acaso. Um grupo toma comprimidos de vicadrostat e empagliflozina, e o outro grupo toma comprimidos de placebo com empagliflozina. Os comprimidos de placebo se parecem com os comprimidos de vicadrostat, mas não contêm nenhum medicamento. Os participantes tomam um comprimido uma vez por dia durante 2 anos e meio e até 4 anos e 3 meses. Todos os participantes também continuam sua medicação para diabetes tipo 2, pressão alta e doença cardiovascular. Os participantes têm chances iguais de receber o medicamento do estudo ou placebo. Os participantes estão no estudo por até 4 anos e 3 meses. Durante esse tempo, eles visitam o local do estudo regularmente. Durante essas visitas, os médicos coletam informações sobre a saúde dos participantes e colhem amostras de sangue. Os médicos documentam quando os participantes experimentam eventos cardiovasculares. Os médicos também verificam regularmente a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados.