Um estudo para aprender sobre o medicamento em estudo chamado PF-07248144 em combinação com fulvestrant em pessoas com câncer de mama avançado ou metastático positivo para HR e negativo para HER2 que progrediram após uma linha anterior de tratamento.
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é aprender sobre a segurança e os efeitos do medicamento em estudo PF-07248144 quando administrado junto com fulvestrant para o possível tratamento de câncer de mama avançado ou metastático positivo para HR e negativo para HER2. Células de câncer de mama positivas para HR têm proteínas em sua superfície chamadas receptores que se ligam a hormônios como estrogênio e progesterona (hormônios sexuais femininos). Esses hormônios podem promover o crescimento das células cancerígenas. Negativo para HER2 descreve células que têm uma pequena quantidade ou nenhuma de uma proteína chamada HER2 em sua superfície. Em células normais, o HER2 ajuda a controlar o crescimento celular. Células cancerígenas que são negativas para HER2 podem crescer mais lentamente e têm menos probabilidade de recidivar (voltar) ou se espalhar para outras partes do corpo do que células cancerígenas que têm uma grande quantidade de HER2 em sua superfície. Câncer avançado é um termo frequentemente usado para descrever câncer que é improvável de ser curado. Câncer metastático é o tipo em que as células cancerígenas se espalham de uma parte do corpo para outra. Este estudo está buscando participantes cujo câncer de mama piorou após receber terapia baseada em inibidores de quinase dependente de ciclinas (CDK) 4/6. Metade dos participantes deste estudo receberá seu tratamento habitual, everolimus com terapia endócrina (exemestano ou fulvestrant) para câncer de mama avançado ou metastático positivo para HR e negativo para HER2 (A/mBC). O médico do estudo discutirá qual terapia hormonal é adequada para o participante antes do início do tratamento. PF-07248144 é um comprimido que será tomado por via oral em casa todos os dias em um ciclo de 28 dias. Fulvestrant será administrado como duas injeções (uma injeção na nádega) em visitas à clínica do estudo. Everolimus e exemestano também são comprimidos e serão tomados por via oral em casa todos os dias em um ciclo de 28 dias. O estudo comparará as experiências de pessoas recebendo PF-07248144 em combinação com fulvestrant àquelas que não o recebem. Isso ajudará a verificar se PF-07248144 em combinação com fulvestrant é seguro e eficaz.