Obe-cel em lúpus eritematoso sistêmico grave e refratário com nefrite lúpica ativa
Sobre o estudo
Este ensaio tem como objetivo descobrir se o obe-cel elimina as células B nocivas que contribuem para o lúpus eritematoso sistêmico (LES)/nefrite lúpica (NL) quando os tratamentos disponíveis não funcionaram (refratário). O ensaio inclui apenas 1 grupo de pacientes (braço único), incluindo pacientes adolescentes e adultos com idades entre 12 e 65 anos. O objetivo é procurar benefícios do obe-cel em fazer os sinais de NL desaparecerem completamente (remissão) 6 meses após o tratamento com obe-cel em pacientes com NL grave e ativa. O ensaio também buscará outros benefícios do obe-cel por até 24 meses após o tratamento, incluindo a porcentagem de pacientes que respondem ao tratamento com obe-cel, atividade do LES/NL, tempo para remissão e duração da remissão, e qualidade de vida. O ensaio também avaliará quanto tempo o obe-cel permanece no corpo e a segurança do obe-cel.