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Cistectomia radical ou radioquimioterapia como tratamento preferencial para câncer de bexiga invasivo

Câncer de bexiga muscular invasivo
Em breve
Status:
Estudo observacional
Fase:
Brazilian Clinical Research Institute
Patrocinador
336
Participantes:

Sobre o estudo

Este é um estudo randomizado de não inferioridade comparando radioquimioterapia à cistectomia radical em pacientes com câncer de bexiga muscular invasivo. O desfecho primário é a avaliação da não inferioridade da sobrevida livre de metástases entre os dois tratamentos. A população do estudo inclui indivíduos de ambos os sexos, com 18 anos ou mais, diagnosticados com carcinoma urotelial puro ou predominante. Os participantes serão randomizados em uma proporção de 1:1, com o Grupo 1 recebendo TURBT maximal seguido de quimioterapia neoadjuvante e radioterapia, e o Grupo 2 recebendo TURBT seguido de quimioterapia neoadjuvante com cisplatina, seguido de cistectomia radical e linfadenectomia pélvica bilateral.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Brazilian Clinical Research Institute
São Paulo, São Paulo