Um estudo de um inibidor de IDH1m em participantes com malignidades mutadas IDH1 e comprometimento hepático ou renal
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é investigar a PK, PD, segurança e tolerabilidade do ivosidenibe em participantes adultos com malignidades mutadas IDH1 e comprometimento hepático (HI)/ comprometimento renal (RI). Os participantes serão inscritos em um dos 5 grupos com base em sua função hepática ou renal. Durante o período de tratamento, os participantes terão visitas de estudo nos dias 1, 4, 8, 15, 22 e 28 do Ciclo 1, nos dias 1 e 15 dos Ciclos 2 e 3, e no dia 1 de cada ciclo adicional. Cada ciclo consiste em 28 dias consecutivos de tratamento e os ciclos serão contínuos até o final do estudo. Aproximadamente 30 dias após o término do tratamento, ocorrerá uma visita de acompanhamento de segurança. As visitas de estudo podem incluir exames de sangue, ECG, sinais vitais e um exame físico.