Efeitos do CreaSafe® na função renal, muscular e cardiopulmonar em atletas e pacientes com DPOC
Sobre o estudo
A suplementação de creatina (SC) oferece inúmeros benefícios à saúde, sem efeitos colaterais comprovados até o momento. A SC impacta positivamente todos os órgãos e sistemas do corpo. No entanto, há um esforço contínuo entre várias empresas produtoras de creatina para desenvolver formulações de creatina cada vez mais puras que gerem menos metabólitos renais. Portanto, este estudo visa avaliar os efeitos de uma nova formulação de creatina, CreaSafe®, sintetizada pela empresa chinesa Wenda®, na função renal em atletas e pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), bem como seus efeitos nos músculos esqueléticos e na função cardiopulmonar. Em relação aos atletas (Estudo 1), a amostra consistirá de 80 atletas saudáveis (40 atletas de treinamento de força e 40 corredores de média e longa distância). Entre cada grupo de 40 atletas, 20 receberão creatina CreaSafe® (0,03 g/kg/dia), enquanto os outros 20 receberão placebo (celulose microcristalina; 0,03 g/kg/dia), por 90 dias, administrados oralmente em água pela manhã (entre 7:00 e 9:00). Para os pacientes com DPOC (Estudo 2), 60 pacientes com DPOC grave e/ou muito grave serão recrutados. Destes, 30 receberão creatina CreaSafe® (0,03 g/kg/dia), enquanto os outros 30 receberão placebo (celulose microcristalina; 0,03 g/kg/dia), também administrados oralmente em água por 90 dias pela manhã (entre 7:00 e 9:00). O período de suplementação para ambos os estudos durará 90 dias, com avaliações realizadas no início e após 90 dias. A função renal será avaliada através de urinálise (Urina Tipo I), o equilíbrio de citocinas pró- vs. anti-inflamatórias, e níveis de ureia, creatina quinase (CK) e creatinina. A composição corporal será avaliada usando bioimpedância octopolar e multifrequência, juntamente com medições de circunferência dos segmentos corporais. A força muscular de diferentes grupos musculares será avaliada usando o dinamômetro E-lastic. Biomarcadores de degradação e recuperação muscular esquelética também serão medidos no plasma, incluindo CK, lactato desidrogenase (LDH), ureia, mioglobina, e os níveis de IL-1beta, IL-4, IL-6, IL-10, TNF-alfa, Atrogin-1, MuRF-1 e GDF-8 (miostatina). A análise de sangue total (eritrócitos, leucócitos e plaquetas) será realizada usando um analisador de sangue totalmente automatizado (Sysmex XS 800i). A função pulmonar será avaliada através de espirometria pré e pós-broncodilatador, bem como pressões inspiratórias máximas (PIMax) e expiratórias máximas (PEMax) usando um manovacuômetro. A função cardiovascular será avaliada usando eletrocardiografia (ECG) e hemodinâmica cardiovascular avaliada por cardiografia de impedância (PhysioFlow). O software GraphPad Prism 5.0 será usado para análises estatísticas e geração de gráficos. Testes t de Student pareados serão usados para comparar valores pré e pós-intervenção dentro de cada grupo, e testes t de Student não pareados serão usados para comparar deltas entre os grupos CreaSafe® e placebo. A significância estatística será considerada em p ≤ 0,05.