Um estudo de Gammagard líquido (infusão de imunoglobulina, 10%) para prevenir infecções em adultos com mieloma múltiplo
Sobre o estudo
O mieloma múltiplo é um câncer das células plasmáticas na medula óssea. O principal objetivo deste estudo é aprender como a infusão de imunoglobulina (humana), 10% (IGI, 10%) pode ajudar a prevenir infecções em participantes com mieloma múltiplo recebendo terapia com anticorpo biespecífico dirigido ao antígeno de maturação de células B (BCMA) x cluster de diferenciação 3 (CD3). Os participantes serão aleatoriamente designados para um dos dois grupos: 1. Grupo de prevenção primária de infecções: Eles receberão IGI, 10% por 12 meses. 2. Grupo de prevenção secundária de infecções: Eles receberão IGI, 10% apenas se desenvolverem uma infecção grave durante o período de estudo de 12 meses. Durante o estudo, os participantes visitarão sua clínica de estudo 15 vezes (para intervalo de dosagem de 4 semanas) ou 19 vezes (para intervalo de dosagem de 3 semanas) e sua duração total de participação será de até 14 meses (incluindo um período de triagem de aproximadamente 8 semanas).