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Implante subdérmico-bioabsorvível de pelota de oxandrolona para reabilitação após reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior (LCA)

Reconstrução do Ligamento Cruzado Anterior (LCA)
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes
Fase:
Science Valley Research Institute
Patrocinador
96
Participantes:

Sobre o estudo

A reabilitação da estabilidade e função do joelho após a reconstrução do ligamento cruzado anterior (LCA) é lenta e custosa. O uso de esteroides anabólicos, como a oxandrolona, pode auxiliar na recuperação da massa muscular e força, bem como na capacidade funcional. A oxandrolona, derivada da diidrotestosterona, possui alta atividade anabólica e baixa atividade androgênica (uma proporção de 13:1), tornando-a mais eficaz na promoção do ganho de peso com menos efeitos colaterais em comparação a outros esteroides. Registrada pela FDA e anteriormente pela ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Brasil), é indicada para casos de perda de peso pós-trauma ou pós-cirurgia. O uso subdérmico de implantes de oxandrolona é proposto para liberar o medicamento diretamente na corrente sanguínea, melhorando a eficácia e reduzindo problemas relacionados à administração oral. Este estudo avalia a segurança e tolerabilidade do implante subdérmico absorvível de oxandrolona por 24 semanas versus implante placebo em homens e mulheres como tratamento adjuvante durante a reabilitação após reconstrução cirúrgica do ligamento cruzado anterior (LCA). O perfil sérico e farmacocinético do implante de oxandrolona será monitorado.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Unimed Fortaleza
Fortaleza, Ceará
Faculdade Ciências Médicas de Minas Gerais (CMMG)
Belo Horizonte, Minas Gerais
Centro de Oncologia do Paraná
Curitiba, Paraná
Unimed Brusque
Brusque, Santa Catarina
Hospital e Maternidade Christóvão da Gama
Santo André, São Paulo
Santa Casa de Santos
Santos, São Paulo