Um estudo para testar se Vicadrostat (BI 690517) em combinação com Empagliflozina ajuda pessoas com insuficiência cardíaca e uma função de bombeamento fraca do lado esquerdo do coração
Sobre o estudo
Este estudo está aberto a adultos com insuficiência cardíaca crônica (IC) que têm uma fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) reduzida de menos de 40%. As pessoas podem participar do estudo se tiverem sido diagnosticadas com IC crônica pelo menos 3 meses antes de começarem o estudo. O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado vicadrostat, em combinação com outro medicamento chamado empagliflozina, ajuda pessoas com insuficiência cardíaca crônica. Neste estudo, os participantes são divididos aleatoriamente em 2 grupos. Os participantes têm a mesma chance de estar em qualquer um dos grupos. Um grupo toma comprimidos de vicadrostat/empagliflozina, e o outro grupo toma comprimidos de placebo/empagliflozina. Os comprimidos de placebo se parecem com os comprimidos de vicadrostat, mas não contêm nenhum medicamento. Os participantes tomam os medicamentos do estudo em forma de comprimidos uma vez ao dia por um período entre cerca de 6 meses e cerca de 3,5 anos. Durante esse tempo, eles podem continuar seu tratamento regular para insuficiência cardíaca. Os participantes podem permanecer no estudo enquanto se beneficiarem do tratamento e puderem tolerá-lo, por um máximo de cerca de 3,5 anos. Durante esse tempo, eles visitam o local do estudo regularmente. O número exato de visitas é diferente para cada participante, dependendo de quanto tempo eles permanecem no estudo. A equipe do estudo também pode entrar em contato com os participantes por telefone para algumas visitas. Os participantes também respondem regularmente a perguntas sobre seu bem-estar. Os médicos documentam quando os participantes experimentam piora dos sintomas de insuficiência cardíaca, vão ao hospital devido à insuficiência cardíaca ou morrem durante o estudo. O tempo até que esses eventos sejam observados é comparado entre os dois grupos de tratamento para ver se o tratamento funciona. Os médicos também verificam regularmente a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados.