Um estudo para aprender sobre os efeitos das infusões de felzartamab em adultos com nefropatia por imunoglobulina A (IgAN)
Sobre o estudo
Neste estudo, os pesquisadores aprenderão mais sobre o uso de felzartamab em participantes com nefropatia por imunoglobulina A (IgAN). IgAN é uma doença renal causada pelo acúmulo de um anticorpo chamado IgA nos rins ao longo do tempo. Em pessoas com IgAN, IgA anormal e outros anticorpos formam aglomerados que se acumulam nos pequenos filtros dos rins, o que leva à inflamação e dano. Felzartamab é projetado para direcionar certas células imunológicas que produzem esses anticorpos anormais. Este estudo se concentrará em participantes que têm proteína na urina (proteinúria) como resultado de rins danificados. O principal objetivo do estudo é aprender sobre o efeito que felzartamab tem na proteinúria. A principal pergunta que os pesquisadores querem responder é: • Quanto a quantidade de proteína na urina muda do início do estudo até a Semana 36? Os pesquisadores aprenderão sobre o efeito que felzartamab tem na capacidade dos rins de filtrar o sangue. Eles também aprenderão mais sobre a segurança de felzartamab e como ele é processado pelo corpo. O estudo será realizado da seguinte forma: * Os participantes serão triados para verificar se podem participar do estudo. * Os participantes serão randomizados para receber felzartamab ou um placebo. Um placebo se parece com o medicamento do estudo, mas não contém medicamento real. * Nem os pesquisadores nem os participantes saberão o que os participantes receberão. * Os participantes receberão felzartamab ou placebo como infusões intravenosas (IV). O período de tratamento durará 24 semanas. * Após isso, os participantes entrarão em um período de acompanhamento que durará 80 semanas. * No total, os participantes terão 17 visitas ao estudo. Os participantes permanecerão no estudo por cerca de 2 anos.