Um estudo de Izalontamabe Brengitecano versus quimioterapia em participantes com câncer de mama triplo-negativo localmente avançado, recorrente inoperável ou metastático, não tratado anteriormente, inelegíveis para medicamentos anti-PD(L)1 (IZABRIGHT-Breast01)
Neoplasias Mamárias
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes, Fase avançada de testes
Fase:
Bristol-Myers Squibb
Patrocinador
600
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do iza-bren, um conjugado anticorpo-droga biespecífico contra EGFR e HER3 com uma carga de inibidor de topoisomerase, versus tratamento à escolha do médico (TPC) (paclitaxel, nab-paclitaxel, carboplatina mais gemcitabina e capecitabina) para o tratamento de primeira linha de câncer de mama triplo-negativo metastático (TNBC) ou pacientes com câncer de mama receptor de estrogênio (ER)-baixo, receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2)-negativo, que não são candidatos para terapia anti-PD(L)1 e terapias endócrinas.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
CEDOES
Vitória, Espírito Santo
Local Institution - 1038
Lago Sul, Distrito Federal
Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos
Barretos, São Paulo
Local Institution - 0164
São José do Rio Preto, São Paulo
Instituto Nacional de Câncer - INCA
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Clínica de Pesquisas e Centro de Estudos em Oncologia Ginecológica e Mamária Ltda
São Paulo, São Paulo
Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino (IDOR)
São Paulo, São Paulo
Local Institution - 0187
Manaus, Amazonas
Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
Curitiba, Paraná
Oncocentro Oncologia
Fortaleza, Ceará
Futtura Oncology - Clinical Research Hub
Porto Alegre, Rio Grande do Sul