Um estudo de fase 3 sobre a eficácia e segurança do fosmanogepix para o tratamento de pacientes adultos com infecções por fungos invasivos.
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança do fosmanogepix (administrado IV ou oral) para o tratamento de pacientes adultos com infecções por fungos invasivos. O estudo está buscando pacientes que foram diagnosticados com infecções por fungos invasivos. A duração máxima do estudo será de aproximadamente 8 meses, incluindo uma duração alvo de tratamento do estudo de 84 dias, que pode ser estendida até 180 dias, e um período de acompanhamento. O paciente será designado para um dos dois grupos de tratamento: Grupo A (terapia primária): Os pacientes receberão o medicamento do estudo ou o tratamento antifúngico padrão institucional. Grupo B (tratamento de resgate; ou seja, tratamento administrado após os pacientes não responderem a tratamentos anteriores ou não os tolerarem): Os pacientes receberão o medicamento do estudo. O objetivo principal é comparar a mortalidade por todas as causas com um limite fixo no Dia 42.