Infiltração intra-articular de fibrina rica em plaquetas vs corticosteroide na osteoartrite de joelho leve a moderada
Sobre o estudo
Metodologia: Ensaio clínico randomizado duplo-cego comparando injeção intra-articular de Fibrina Rica em Plaquetas (FRP) versus injeção intra-articular de corticosteroides na artrose leve a moderada do joelho. Critérios de inclusão: Idade igual ou superior a 50 anos, que não melhoraram com tratamento não cirúrgico por pelo menos 3 meses, capacidade de assinar o consentimento informado, escala visual analógica média > 40/100 (por pelo menos 7 dias durante o mês anterior), artrose leve ou moderada do joelho diagnosticada por imagem radiográfica de grau 2 ou 3 de acordo com a classificação de Kellgren-Lawrence. Critérios de inclusão: desvio angular >10º de varo ou valgo em relação ao eixo neutro anatômico no plano coronal avaliado clinicamente com um goniômetro (eixo anatômico do fêmur x eixo anatômico da tíbia > 4º varo ou > 16º valgo), IMC >35 ou <18, tabagismo, doença inflamatória autoimune - reumatológica, diabetes - com Hb glicada > 7, doença renal crônica, coagulopatias, doenças cardiovasculares graves, infecções ou imunodeficiências, neoplasia maligna em atividade ou em tratamento, uso de AINEs no último mês, uso de corticosteroides nos últimos 3 meses, plaquetas < 150.000, infiltração recente de corticosteroide intra-articular ou infiltração recente de ácido hialurônico (nos últimos 6 meses), gravidez ou suspeita de gravidez, transtornos psiquiátricos. Critérios de exclusão: quando um dos investigadores considerar que o participante pode estar simulando um estado de saúde pior do que o real para receber assistência financeira com a ausência do trabalho, ele será excluído do trabalho. Desfecho primário: WOMAC. Desfechos secundários: Escala Visual Analógica de Dor. Momentos de avaliação: inclusão e após o procedimento em 3, 6, 12, 18 e 24 meses. Cálculo da amostra: 90 pacientes, 45 pacientes em cada grupo, considerando 15% de perda de seguimento e visando alcançar um poder de 0,8 e um valor alfa de 0,5.