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Vacina Butantan-DV em populações idosas (DEN-04-IB)

Dengue
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Butantan Institute
Patrocinador
997
Participantes:

Sobre o estudo

Este é um estudo randomizado, duplo-cego (60-79 anos) e aberto (40-59 anos), de três braços paralelos, Fase 3b, multicêntrico, para avaliar a segurança e a não-inferioridade da resposta imune humoral da vacina Butantan contra dengue (Dengue 1,2,3,4 (atenuada)) em participantes com idade entre 60 e 79 anos (idosos) comparados a participantes com idade entre 40 e 59 anos (adultos), com ou sem dengue prévia e saudáveis com base no exame clínico.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

CWB 02 - Centro Médico São Francisco
Curitiba, Paraná
PET 01 - Hospital Escola da Universidade de Pelotas - HEUFPEL
Pelotas, Rio Grande do Sul
POA 05 - Núcleo de Pesquisa do Rio Grande do Sul
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
POA 02 - Associação Hospitalar Moinhos de Vento
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
POA 01 - Centro de Pesquisa: Hospital São Lucas - PUCRS
Porto Alegre, Rio Grande do Sul