Estudo de Plozasiran em adultos com hipertrigliceridemia severa em risco de pancreatite aguda
Sobre o estudo
Este estudo avaliará a eficácia e segurança do plozasiran em aproximadamente 288 participantes adultos com hipertrigliceridemia severa (SHTG) e histórico de pelo menos dois eventos anteriores de pancreatite aguda (PA) não atribuídos a outras etiologias, com pelo menos um ocorrendo nos últimos 12 meses antes da triagem. Participantes elegíveis serão randomizados de forma duplo-cega para receber plozasiran 25 mg por injeção subcutânea (SC) a cada três meses (Q3M) ou placebo correspondente. Os participantes inscritos serão aconselhados a manter a dieta especificada com baixo teor de gordura e medicamentos de base ao longo do estudo. Após a conclusão do período de tratamento duplo-cego, ou se o participante tiver um evento de PA positivamente adjudicado (o que ocorrer primeiro), os participantes passarão para o período de tratamento de Extensão Aberta (OLE) de 12 meses recebendo plozasiran 25 mg por injeção SC Q3M.