Laser Er:YAG combinado com estriol vaginal para síndrome geniturinária da menopausa
Sobre o estudo
O hipoestrrogenismo crônico em mulheres pós-menopáusicas impacta significativamente o epitélio urogenital, levando à síndrome geniturinária da menopausa (GSM) e aumentando a suscetibilidade a infecções ginecológicas devido à elevação do pH vaginal. Terapias utilizando o laser Erbium:YAG (Er:YAG) 2940nm e estrogênio tópico em baixa dose demonstraram eficácia na melhoria do trofismo vaginal e na restauração do equilíbrio da microbiota. Este estudo clínico randomizado e duplo-cego tem como objetivo avaliar os efeitos da combinação da terapia com laser Er:YAG com estriol vaginal em comparação com a terapia apenas com estriol em mulheres pós-menopáusicas com GSM. Sessenta pacientes serão recrutadas e aleatoriamente designadas a dois grupos. Todas as participantes receberão terapia com estrogênio tópico em baixa dose (creme de estriol) por 14 dias, seguidos de aplicações duas vezes por semana até completar três sessões de laser em intervalos de quatro semanas. O Grupo 1 (Sham) receberá o laser com fluência mínima (0,5J/cm²) aplicada para manter o cegamento (sinais auditivos) abaixo do limiar para tecido biológico, enquanto o Grupo 2, receberá tratamento ativo com laser. Os critérios de inclusão incluem idade de 45-70 anos, pH vaginal ≥5, ausência de terapia hormonal ou tratamentos íntimos baseados em energia nos últimos 180 dias e sintomas moderados de atrofia vaginal (SCORE >4). Os critérios de exclusão incluem citologia cervical-vaginal anormal nos últimos seis meses, terapia com corticosteroides nos últimos 90 dias e IMC ≥35kg/m². As avaliações ocorrerão na linha de base, 30 dias após cada sessão de laser e 4 meses após a terceira aplicação de laser. O desfecho primário é o Índice de Saúde Vaginal (VHI), enquanto os desfechos secundários incluem avaliação dos sintomas de GSM através da Escala Visual Analógica, análise da microbiota vaginal por meio de sequenciamento do gene 16S e questionários de qualidade de vida e saúde sexual. A análise estatística dos grupos será realizada utilizando o SPSS versão 22.0. Para estatísticas analíticas, a ANOVA de medidas repetidas será utilizada para dados contínuos, e testes não paramétricos para medidas repetidas, como o teste de Friedman, quando apropriado. Um valor de p <0,05 será considerado estatisticamente significativo.