O estudo AIRTIVITY™: um estudo para descobrir se o BI 1291583 ajuda pessoas com bronquiectasia
Sobre o estudo
Este estudo está aberto para adultos e adolescentes com idade de 12 a menos de 18 anos com bronquiectasia. As pessoas podem participar deste estudo se produzirem escarro e tiverem apresentado crises (também chamadas de exacerbações). O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado BI 1291583 ajuda pessoas com bronquiectasia. Os participantes são divididos em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por acaso. Um grupo toma comprimidos de BI 1291583 e o outro grupo toma comprimidos de placebo. Um comprimido de placebo se parece com o comprimido de BI 1291583, mas não contém nenhum medicamento. Os participantes tomam 1 comprimido uma vez ao dia por até 1 ano e 6 meses. Os participantes estão no estudo por até 1 ano e 8 meses. Durante esse tempo, os participantes visitam o local do estudo até 10 vezes e recebem cerca de 13 telefonemas da equipe do local. Os participantes preenchem regularmente um diário em um smartphone sobre seus sintomas de bronquiectasia e os médicos do estudo verificam regularmente se há alguma alteração. Os médicos do estudo documentam quando os participantes apresentam crises. O número de crises é comparado entre os participantes que recebem BI 1291583 e aqueles que recebem o placebo. Os médicos do estudo também verificam regularmente a saúde dos participantes e anotam quaisquer efeitos indesejados.