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Estudo comparando AAA817+ARPI versus padrão de cuidado em participantes adultos com mCRPC positivo para PSMA

Câncer de próstata
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Novartis
Patrocinador
940
Participantes:

Sobre o estudo

O objetivo deste estudo é determinar se \[225Ac\]Ac-PSMA-617 (AAA817), administrado por até 6 ciclos na dose de 10 Megabecquerel (MBq) +/- 10%, mais inibidor da via do receptor de andrógeno (ARPI), melhora a sobrevida livre de progressão radiográfica (rPFS) em comparação com a escolha do investigador de padrão de cuidado (SOC) (mudança de ARPI ou quimioterapia baseada em taxano ou \[177Lu\]Lu-PSMA-617 (AAA617)) em participantes adultos com câncer de próstata metastático resistente à castração positivo para PSMA (mCRPC) tratados com outro ARPI como último tratamento e que não foram expostos a uma quimioterapia contendo taxano no contexto de mCRPC nem receberam qualquer terapia radioligante direcionada ao PSMA anteriormente.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital Israelita Albert Einstein | Morumbi - Clinical Research Department
São Paulo, São Paulo

Investigador: Oren Smaletz

Novartis Investigative Site
São Paulo, São Paulo