Estimulação elétrica epidural para restaurar a ficar em pé e caminhar em pacientes com paralisia crônica devido a lesão medular: um estudo sobre recuperação motora, redução de espasticidade e melhoria da qualidade de vida através de neuromodulação e reabilitação intensiva
Sobre o estudo
A lesão medular (LM) é uma das principais causas de morbidade e incapacidade em todo o mundo, impactando significativamente a qualidade de vida e a independência funcional dos pacientes. Apesar dos avanços nas terapias de reabilitação, muitos indivíduos com LM permanecem incapazes de ficar em pé ou caminhar. A estimulação elétrica epidural (EEE) surgiu como uma terapia promissora de neuromodulação para restaurar a função motora em indivíduos com paralisia crônica. Este estudo clínico prospectivo visa avaliar a eficácia e segurança da EEE em pacientes com LM crônica que perderam a capacidade de ficar em pé ou caminhar. O objetivo principal é avaliar a recuperação da marcha em estágio avançado após a implantação de um estimulador epidural da medula espinhal, utilizando escalas clínicas validadas como a Avaliação Fugl-Meyer - Extremidade Inferior (FMA-LE) e BMCA VRI. Os objetivos secundários incluem avaliar: A capacidade de ficar em pé de forma independente (medida pela Escala de Equilíbrio de Berg). Melhorias na capacidade de caminhar, com ou sem assistência. Mudanças na espasticidade induzida pela EEE (Escala de Ashworth Modificada). Redução na percepção da dor (DN4, Inventário Breve de Dor [BPI], Índice de Incapacidade por Dor [PDI]). Melhorias na disfunção neurogênica da bexiga e intestino (NBSS e NBDS). Melhorias na qualidade de vida (SCI-QOL, WHOQOL-BREF) e humor (Inventário de Depressão de Beck [BDI]). O estudo recrutará 10 pacientes adultos (idades de 18 a 50 anos) com LM crônica e estável (≥6 meses após a lesão) classificados como ASIA A ou B, com lesões entre C7 e T10 e reflexos segmentares intactos abaixo do nível da lesão. Os participantes passarão por um programa intensivo de reabilitação pré-implante de 3 meses para maximizar seu potencial motor de base. Após este período, os pacientes elegíveis receberão a implantação cirúrgica de um estimulador epidural da medula espinhal (Medtronic Specify 5-6-5 paddle lead e gerador de pulsos Intellis). Após um período de recuperação pós-cirúrgica de 1 mês, os pacientes participarão de um protocolo intensivo de reabilitação de 12 meses (5 sessões supervisionadas por semana), com o estimulador ativado para facilitar a recuperação motora. Os pacientes serão avaliados mensalmente através de avaliações clínicas e eletromiografia de superfície (EMG) para medir melhorias no controle motor. Os resultados serão comparados antes e depois da implantação da EEE para determinar a eficácia da intervenção. Este estudo busca fornecer mais evidências sobre o potencial da estimulação elétrica epidural em restaurar as habilidades de ficar em pé e caminhar em indivíduos com LM. Se bem-sucedido, poderá contribuir para expandir as opções de tratamento para pacientes com paralisia crônica.