Um estudo clínico do intismeran autogene (V940) e BCG em pessoas com câncer de bexiga (V940-011/INTerpath-011)
Sobre o estudo
Os pesquisadores estão buscando novas maneiras de tratar pessoas com câncer de bexiga não invasivo de músculo de alto risco (HR NMIBC). NMIBC é câncer no tecido que reveste o interior da bexiga, mas não se espalhou para o músculo da bexiga ou para fora da bexiga. Alto risco significa que o NMIBC pode ter uma alta chance de piorar ou voltar após o tratamento. HR NMIBC também pode incluir carcinoma in situ (CIS). CIS é câncer de bexiga que aparece plano e está apenas na camada interna (superfície) da bexiga. CIS não é elevado e não está crescendo em direção ao centro da bexiga. O tratamento padrão para HR NMIBC é um procedimento para remover o tumor chamado ressecção transuretral do tumor da bexiga (TURBT), seguido por Bacillus Calmette-Guerin (BCG). O tratamento padrão é algo que é considerado a primeira linha de tratamento para uma condição. BCG é uma imunoterapia, que é um tratamento que ajuda o sistema imunológico a combater o câncer. No entanto, BCG pode não funcionar para tratar HR NMIBC em algumas pessoas. Os pesquisadores querem saber se adicionar intismeran autogene, o tratamento do estudo, ao tratamento padrão pode ajudar a tratar HR NMIBC. Intismeran autogene é projetado para ajudar o sistema imunológico de uma pessoa a atacar seu câncer específico. O objetivo deste estudo é aprender se as pessoas que recebem V940 com BCG vivem mais e sem o câncer crescer, se espalhar ou voltar em comparação com pessoas que recebem apenas BCG.