Um estudo de fase 2, braço único, de Datopotamab Deruxtecan, Carboplatina e Pembrolizumabe para metástases cerebrais de NSCLC (câncer de pulmão de não pequenas células) não tratadas
Câncer de PulmãoCâncer de Pulmão de Não Pequenas CélulasMetástases Cerebrais
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes
Fase:
Latin American Cooperative Oncology Group
Patrocinador
46
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este é um ensaio de Fase II, braço único, multicêntrico para pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células metastático que têm metástases cerebrais e sem mutações acionáveis conhecidas. Pacientes elegíveis receberão uma combinação de Datopotamab-deruxtecan, Carboplatina e Pembrolizumabe a cada três semanas por quatro ciclos, seguido por terapia de manutenção com Datopotamab-deruxtecan e Pembrolizumabe até progressão da doença ou toxicidade intolerável. Pacientes com progressão intracraniana, mas sem progressão sistêmica, podem receber radiocirurgia estereotáxica e continuar o tratamento com base na decisão do investigador.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
FUNFARME - Hospital de Base de São José do Rio Preto
São José do Rio Preto, São Paulo
A.C. Camargo Cancer Center
São Paulo, São Paulo
CPO - Centro Paulista de Oncologia (Oncoclínicas)
São Paulo, São Paulo
CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
Fortaleza, Ceará
Santa Casa de Misericórdia da Bahia - Hospital Santa Izabel (Oncoclínicas)
Salvador, Bahia
Oncocentro de Minas Gerais (Oncoclínicas)
Belo Horizonte, Minas Gerais
IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
Recife, Pernambuco
CTTB - Centro de Tratamento de Tumores Botafogo (Oncoclínicas)
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer
Natal, Rio Grande do Norte
ISCMPA - Santa Casa de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
CPO - Centro de Pesquisa em Oncologia do Hospital São Lucas da PUCRS
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Catarina Pesquisa Clínica - Clínica de Neoplasias Litoral
Itajaí, Santa Catarina
Hospital de Amor de Barretos
Barretos, São Paulo