Estudo de TDXd, quimioterapia, pembrolizumabe e trastuzumabe em câncer gástrico ou da junção gastroesofágica HER2-positivo metastático de primeira linha
Câncer GástricoCâncer da Junção Gastroesofágica
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Daiichi Sankyo
Patrocinador
726
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este ensaio clínico é projetado para avaliar a eficácia e segurança da combinação tripla de trastuzumabe deruxtecana (ENHERTU, T-DXd, DS-8201a) mais uma fluoropirimidina mais pembrolizumabe versus o padrão de cuidado (SoC) quimioterapia mais trastuzumabe mais pembrolizumabe como terapia de primeira linha em participantes com tumor HER2-positivo irressecável, localmente avançado ou metastático PD-L1 CPS ≥1 câncer gástrico ou JGE na Coorte Principal. Uma Coorte Exploratória também será avaliada para verificar a eficácia e segurança de T-DXd mais uma fluoropirimidina versus SoC quimioterapia mais trastuzumabe em participantes com tumor HER2-positivo irressecável, localmente avançado ou metastático PD-L1 CPS <1 câncer gástrico ou JGE.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Centro de Oncologia - Unidade Brasilia - Hospital Sirio Libanes
Brasília, Distrito Federal
ICESP - Instituto do Câncer do Estado de São Paulo Octavio Frias de Oliveira Sao Paulo
Brazil, São Paulo
Fundação Doutor Amaral Carvalho
Jaú, São Paulo
Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
Natal, Rio Grande do Norte
Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital São Lucas da PUCRS
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
IMIP - Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira
Recife, Pernambuco
Hospital das Clínicas FMRP-USP
Ribeirão Preto, São Paulo
INCA - Instituto Nacional de Câncer
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Obras Sociais Irmã Dulce - Hospital Santo Antônio
Salvador, Bahia
Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto
Sao Jose Rio Preto, São Paulo
CEPON - Centro de Pesquisas Oncológicas de Santa Catarina
Florianópolis, Santa Catarina