Estudo de Eftilagimod alfa (Efti) em combinação com Pembrolizumabe e quimioterapia versus placebo em combinação com Pembrolizumabe e quimioterapia em participantes com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) metastático (TACTI-004)
Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células (CPNPC) Avançado/Metastático
Ativo (sem novas vagas)
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Immutep S.A.S.
Patrocinador
756
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é comparar eftilagimod alfa (efti) em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia versus placebo em combinação com pembrolizumabe e quimioterapia em relação à sobrevida global (SG) e sobrevida livre de progressão (SLP) de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos Versão 1.1 (RECIST 1.1) entre adultos com câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) metastático. Os participantes receberão efti mais tratamento padrão (pembrolizumabe e quimioterapia dupla à base de platina) ou placebo mais tratamento padrão e serão tratados por até 2 anos.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Hospital Beneficencia Portuguesa - Mirante
São Paulo, São Paulo
Hospital Santa Rita - Vitoria
Vitória, Espírito Santo
Centro Integrado de Oncologia de Curitiba - CIONC
Curitiba, Paraná
Cetus Oncologia Hospital Dia - Belo Horizonte
Horizonte, Minas Gerais
Oncosite - Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia Ltda
Ijuí, Rio Grande do Sul
Hospital Nossa Senhora da Conceicao (HNSC)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Universidade de Caxias do Sul
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul