Ensaio clínico para avaliar a eficácia e a segurança do Codivir®, além do tratamento anti-retroviral padrão para infecção pelo HIV em participantes anti-retrovirais novelas
Sobre o estudo
O estudo começará com um período de chumbo de duas semanas (W-2 e W-1), quando os participantes randomizados para Codivir® receberão Codivir® 2 mL, 1 injeção subcutânea todos os dias.Os participantes randomizados para o tratamento anti -retroviral padrão aguardarão a próxima etapa. No V0 (W0, D0), todos os participantes iniciarão o tratamento anti -retroviral descrito acima. De V0 (W0, D0) a V6 (W12, D84) Os participantes randomizados para Codivir® receberão Codivir® como terapia complementar aos anti -retrovirais acima em dias alternados (todos os dias). No tratamento V6 (W12, D84) com o Codivir® terminará.No V7 (W24, D168), a participação no estudo terminará.A carga viral será monitorada durante o estudo.Em caso de falha, a participação no estudo será descontinuada e o participante será encaminhado para receber o melhor tratamento disponível para o seu caso.