Um estudo de fase 3, controlado por placebo para investigar LP352 em crianças e adultos com síndrome de Dravet (DS)
Síndrome de Dravet
Ativo (sem novas vagas)
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Longboard Pharmaceuticals
Patrocinador
96
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este (Deep Sea Study) é um estudo multicêntrico duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, para investigar a eficácia, a segurança e a tolerabilidade do LP352 no tratamento de convulsões em crianças e adultos com DS.O estudo consiste em três fases principais: triagem, período de titulação e período de manutenção, seguidos por um período de cone e acompanhamento.Os participantes serão randomizados para LP352 ou placebo.A duração total do estudo será de aproximadamente 24 meses.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Moinhos de Vento Hospital (Hospital Moinhos de Vento) (HMV)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul (PUCRS) - Instituto Do Cerebro Do Rio Grand...
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Universidade Estadual de Campinas (UNICAMP) - Hospital das Clinicas (HC)
Campinas, São Paulo
Universidade de Sao Paulo (USP)-Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina de Ribeirao Preto ...
Ribeirão Preto, São Paulo
Faculdade de Medicina de Sao Jose do Rio Preto-SP (FAMERP)
São José do Rio Preto, São Paulo
Universidade de Sao Paulo (USP) - Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina (HCFMUSP) - Inst...
São Paulo, São Paulo
Instituto de Neurologia de Curitiba (INC)
Curitiba, Paraná