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Avaliação dinâmica de ctDNA em tumores de canais cervicais e anal: otimizando os resultados de acompanhamento e clínicos

Carcinoma relacionado ao HPVCâncer do colo do útero uterinoCâncer de canal analCarcinoma de células escamosas relacionadas ao HPVCarcinoma cervical relacionado ao HPV
Aceitando participantes
Status:
Fase intermediária de testes
Fase:
Instituto do Cancer do Estado de São Paulo
Patrocinador
150
Participantes:

Sobre o estudo

Após o tratamento definitivo de radioterapia (TR) (com ou sem quimioterapia), as neoplasias do canal cervical e anal frequentemente exibem persistência ou recorrência do doenças.Devido ao processo inflamatório local pós-tratamento, a avaliação de resposta por imagem (padrão ouro atual) é limitada, geralmente necessitando de múltiplos acompanhamentos e biópsias invasivas repetidas.O acompanhamento convencional é complexo e caro, exigindo equipamentos de serviços secundários e terciários, radiologistas treinados e exposição ao paciente à radiação e ao contraste. Nesse contexto de neoplasias relacionadas ao papilomavírus humano (HPV), estudos recentes demonstraram o papel do ctDNA (DNA do tumor circulante) na avaliação do risco de recorrência ou progressão da doença, fornecendo uma justificativa para o uso da ferramenta em duas frentes: * Otimizando o acompanhamento com base no monitoramento serial do ctDNA; * Selecionando pacientes com ctDNA positivo após a RT, que correm alto risco de recorrência, para intensificação do tratamento. Monitoramento com ctDNA como uma ferramenta de acompanhamento independente nos casos de evolução com ctDNA negativo após a TR tem o potencial de substituir os exames de imagem, sendo um teste minimamente invasivo realizado em uma amostra de sangue periférico.Atualmente, o teste de ctDNA possui metodologias caras não disponíveis no Sistema de Saúde Unificado (SUS).Este projeto tem como objetivo desenvolver uma metodologia para avaliação do ctDNA focada na pesquisa de ctDNA do HPV, que é de baixo custo e executável no SUS, além de avaliar a precisão desse teste na população com tumores relacionados ao HPV. Além disso, avaliaremos se a introdução precoce da imunoterapia em pacientes com ctDNA positiva após o tratamento definitivo pode aumentar as taxas de cura.A imunoterapia já tem um papel bem definido no tratamento de neoplasias metastáticas relacionadas ao HPV.Recentemente, o uso de Death-1 anti-programado (anti-PD1) também mostrou benefícios em pacientes com câncer cervical localmente avançado, com alto risco de recorrência que são candidatos à quimiorradioterapia (TRC).Portanto, seu uso se concentrou em tumores relacionados ao HPV, bem como em uma melhor compreensão de quais pacientes se beneficiam dessa estratégia, merecem uma investigação mais aprofundada.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Instituto do Câncer do Estado de São Paulo - ICESP
São Paulo, São Paulo