LIVERAGEM ™ - Cirrose: um estudo para testar se o sobrevivido ajuda as pessoas com uma doença hepática chamada Nash/Mash que têm cirrose
Sobre o estudo
Este estudo está aberto a adultos com pelo menos 18 anos e têm: * Uma doença hepática confirmada chamada esteato-hepatite não alcoólica (NASH) ou * Uma doença hepática confirmada chamada esteato-hepatite associada a metabólico (mash) * IMC de 27 kg/m2 ou mais ou * 25 kg/m2 ou mais se o participante for asiático. Pessoas com histórico de outras doenças hepáticas crônicas ou alta ingestão de álcool não podem participar deste estudo.O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado Survodutide ajuda pessoas com Nash ou mash a melhorar sua função hepática. Os participantes são colocados em 2 grupos aleatoriamente, o que significa por acaso.1 Grupo recebe o Survodutide e 1 Grupo recebe placebo.O placebo se parece com o Survodutide, mas não contém remédios.Cada participante tem o dobro da chance de obter o sobrevivido.Participantes e médicos não sabem quem está em qual grupo.Os participantes injetam o sobrevivido ou placebo sob a pele uma vez por semana.Todos os participantes recebem regularmente aconselhamento para fazer alterações em sua dieta e se exercitar regularmente. Os participantes estão no estudo por até 4 anos e meio.Durante esse período, eles visitam o local do estudo ou fazem uma visita remota por vídeo a cada 2, 4 ou 6 semanas por cerca de 1 ano e 5 meses.Após esse período, os participantes visitam o local do julgamento ou fazem uma visita remota a cada 3 meses até o final do estudo. Os médicos verificam a saúde dos participantes e tomam nota de quaisquer efeitos indesejados.O peso corporal dos participantes é medido regularmente.Em algumas visitas, os parâmetros do fígado são medidos usando diferentes métodos de imagem.Os participantes também preenchem questionários sobre seus sintomas.Os resultados são comparados entre os grupos para verificar se o tratamento funciona.