Um estudo para testar se o spesolimab ajuda as pessoas com uma condição de pele chamada Pyoderma gangerosum
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é descobrir se um medicamento chamado Spesolimab ajuda pessoas com Pyoderma gangenaSum (PG).O principal objetivo é verificar se o spesolimab leva ao fechamento das úlceras PG.Este estudo está aberto a adultos com PG ulcerativa com pelo menos 1 úlcera que mede entre 5 cm \^2 a 80 cm \^2 de tamanho. Este estudo tem 2 partes.Na Parte 1, os participantes são colocados em grupos aleatoriamente, o que significa por acaso.1 Grupo recebe spesolimab e o outro grupo recebe placebo.As injeções de placebo parecem injeções de spesolimab, mas não contêm remédios.Todo participante tem 2 em 3 em 3 chances de obter o spesolimab.Nas primeiras 8 semanas, os participantes também tomam medicina corticosteróide por via oral. Na parte 2, os participantes são colocados em grupos novamente.Os participantes sem úlceras abertas têm a mesma chance de obter spesolimab ou placebo.Os participantes com úlceras de pele abertas receberão spesolimab. Em ambas as partes, os participantes recebem spesolimabe ou placebo como infusão em uma veia a cada 4 semanas. Os participantes estão no estudo por cerca de 1,5 anos.Durante esse período, eles visitam o local do estudo 20 vezes.Nas visitas ao estudo, os médicos verificam a pele do participante quanto a sinais de PG.Os médicos também verificam regularmente a saúde dos participantes e observam quaisquer efeitos indesejados.Os resultados dos grupos são comparados para ver se o tratamento funciona.