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Efeito da suplementação sinbiótica na prevenção de mucosite em pacientes com câncer submetidos a quimioterapia

Câncer colorretal
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
Federal University of Minas Gerais
Patrocinador
80
Participantes:

Sobre o estudo

Introdução: No período 2023-2025, o câncer colorretal (CRC) será o terceiro tipo mais comum de câncer no Brasil.As abordagens terapêuticas mais usadas são quimioterapia (QTX) e radioterapia (RTX).Agentes QTX, como a capecitabina, afetam células malignas e células normais, como células gastrointestinais, capilares e imunes.Os danos celulares no trato gastrointestinal (GIT) resultam em vários sintomas, como mucosite e diarréia.A diarréia está ligada a danos à mucosa e pode resultar em desidratação, desnutrição e hospitalização, levando a complicações cardiovasculares e morte.A mucosite é a inflamação que afeta o Git.Essa condição dificulta o tratamento, levando a reduções, atrasos ou interrupção do QTX.Esses cenários prejudicam o prognóstico e a qualidade de vida do paciente, resultando em altos custos para controle de sintomas, assistência nutricional, gerenciamento de infecções secundárias e hospitalização.As diretrizes do Grupo de Estudo de Mucosite (MASCC/ISOO) recomendam o uso de probióticos como medida preventiva contra diarréia em pacientes com câncer submetidos a QTX e/ou RTX.No entanto, a segurança do uso de probióticos em pacientes imunossuprimidos ainda é controversa e as hipóteses são baseadas em estudos epidemiológicos e experimentais.Isso torna necessário avaliar se a suplementação com pró ou sinbióticos antes da quimioterapia teria os mesmos resultados benéficos.Objetivo: Avaliar o efeito da suplementação sinbiótica na prevenção, incidência e gravidade da mucosite em pacientes com câncer submetidos a QTX.Método: Este é um ensaio clínico randomizado paralelo de máscara dupla paralela a ser realizada na clínica ambulatorial de Borges da Costa/UFMG no hospital Das Clínicas em Belo Horizonte-Minas Gerais (HC-BH/MG).Os critérios de inclusão são pacientes diagnosticados com CRC elegível para tratamento de primeira linha com capecitabina, com idade ≥ 18 anos, ambos os sexos, assinaram o formulário de consentimento informado.O estudo foi aprovado pelo CEP-UFMG.Resultados esperados: espera-se que a suplementação com sinbióticos no período pré-QTX promova a modulação da microbiota e o fortalecimento da barreira intestinal, resultando em menor incidência e gravidade de mucosite e diarréia, melhorando a qualidade de vida desses pacientes.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Escola de Enfermagem - UFMG
Belo Horizonte, Minas Gerais