Um estudo para avaliar eventos adversos e como o Telisotuzumab Vedotin (ABBV-399) infundido intravenosamente (IV) se move pelo corpo como monoterapia em participantes adultos com câncer de pulmão de não pequenas células não escamoso (CPNPC) previamente tratado
Sobre o estudo
Câncer é uma condição onde células em uma parte específica do corpo crescem e se reproduzem descontroladamente. O câncer de pulmão de não pequenas células (CPNPC) é um tumor sólido, uma doença na qual células cancerígenas se formam nos tecidos do pulmão. O objetivo deste estudo é avaliar quão seguro é o telisotuzumab vedotin em participantes adultos com CPNPC. Mudança na atividade da doença e eventos adversos serão avaliados. Telisotuzumab vedotin é um medicamento investigacional sendo desenvolvido para o tratamento de CPNPC. Os participantes serão aleatoriamente designados a um tratamento de telisotuzumab vedotin em 1 de 3 braços em uma proporção de 1:1:1. Cada grupo recebe infusão intravenosa (IV) de telisotuzumab vedotin em doses diferentes. Aproximadamente 150 participantes adultos com CPNPC superexpressando c-Met serão inscritos no estudo em aproximadamente 80 a 90 locais ao redor do mundo. Os participantes receberão telisotuzumab vedotin IV em 1 de 3 regimes de dose como parte de uma duração de estudo de 3 anos. Pode haver uma carga de tratamento maior para os participantes neste ensaio em comparação com seu padrão de cuidado. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por avaliações médicas, exames de sangue, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários.