Um estudo clínico de fase Ⅲ do HLX22 em combinação com trastuzumabe e quimioterapia para o tratamento de câncer de junção gastroesofágica e gástrico
Câncer de junção gastroesofágicaAnticorpo monoclonalCâncer gástricoCâncer gástrico HER2-positivo
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Shanghai Henlius Biotech
Patrocinador
550
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este é um estudo clínico comparativo, randomizado e duplo-cego de fase Ⅲ, projetado para avaliar a eficácia e segurança do HLX22 em combinação com trastuzumabe e quimioterapia como tratamento de primeira linha em pacientes com adenocarcinoma gástrico e/ou de junção gastroesofágica (G/GEJ) HER2-positivo localmente avançado/metastático. Os sujeitos elegíveis serão randomizados para os dois grupos com base em uma proporção de 1:1. Os sujeitos inscritos serão tratados com o medicamento do estudo até a perda de benefício clínico, morte, toxicidade intolerável, retirada do consentimento informado ou outras razões especificadas pelo protocolo (o que ocorrer primeiro).
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Personal Oncologia de Precisio e Personalizada
Belo Horizonte, Minas Gerais
Instituto de Oncologia do Paraná - IOP Pequisa
Curitiba, Paraná
Real Hospital de Beneficencia Portuguesa
Recife, Pernambuco
Hospital de Clinicas de Porto Alegre (HCPA)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Centro Gaúcho Integrado - Hospital Mãe de Deus
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Clinica de Hematologia e Oncologia Viver
Santa Maria, Rio Grande do Sul
ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico
Lages, Santa Catarina
Brazilian Institute for Cancer Control (IBCC)
Vila Mariana, São Paulo
Hospital Santa Marcelina HSM
São Paulo, São Paulo