Um estudo de epcoritamab injetado subcutaneamente mais comprimidos orais de lenalidomida comparado a rituximabe infundido intravenosamente (IV) mais gemcitabina infundida IV e oxaliplatina infundida IV em participantes adultos com linfoma difuso de grandes células B em recaída ou refratário
Sobre o estudo
O linfoma de células B é um câncer agressivo e raro de um tipo de células imunológicas (um glóbulo branco responsável por combater infecções). Este estudo avaliará quão seguro e eficaz é o epcoritamab mais lenalidomida (E-Len) comparado ao rituximabe mais gemcitabina e oxaliplatina (R-GemOx) no tratamento de participantes adultos com linfoma difuso de grandes células B em recaída ou refratário (R/R). Eventos adversos e mudanças na condição da doença serão avaliados. Epcoritamab é um medicamento em investigação sendo desenvolvido para o tratamento de linfoma difuso de grandes células B. Os médicos do estudo colocarão os participantes em 1 de 3 grupos, chamados de braços de tratamento. Cada grupo recebe um tratamento diferente. Cerca de 360 participantes adultos com R/R DLBCL serão recrutados em aproximadamente 165 locais ao redor do mundo. Os participantes no braço A receberão injeções subcutâneas (SC) de epcoritamab mais cápsulas orais de lenalidomida (E-Len) por até 12 ciclos (cada ciclo é de 28 dias). Os participantes no braço B receberão R-GemOx infundido intravenosamente (IV) por até 4 ciclos (cada ciclo é de 28 dias). Os participantes no braço C receberão injeções SC de epcoritamab por até 12 ciclos (cada ciclo é de 28 dias). Pode haver uma carga de tratamento maior para os participantes neste ensaio em comparação com seu padrão de cuidado. Os participantes farão visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica. O efeito do tratamento será verificado por avaliações médicas, exames de sangue, verificação de efeitos colaterais e preenchimento de questionários.