Everolimus 5 mg vs 10 mg/dia para pacientes com tumores neuroendócrinos
Sobre o estudo
Everolimus é aprovado em muitos países para tratar pacientes com tumores neuroendócrinos bem diferenciados (TNE) avançados/metastáticos, proporcionando tempos médios de sobrevida livre de progressão de aproximadamente 12 meses em diferentes tipos de TNE. No entanto, pode causar efeitos adversos graves. O ensaio de fase I demonstrou que uma dose de 5mg/dia/semana foi suficiente para inibir a proliferação celular bloqueando a via mTOR. Este é um ensaio clínico randomizado, aberto, de fase II de quase equivalência de everolimus oral 5 mg vs 10 mg oral/diário e continuamente em pacientes com TNE metastático de Grau 1 ou Grau 2, com progressão tumoral ou intolerância a pelo menos uma linha de tratamento e com progressão radiológica da doença em 6 meses.