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Substudy 06C: Um estudo de sacituzumab tirumotecan (MK-2870) com pembrolizumab (MK-3475) e quimioterapia em participantes com adenocarcinoma não se ressaltar/metastático/metastático de primeira linha) (MK-3475-06C/Keenocarcinoma)

Junção gastroesofágicaAdenocarcinoma gastroesofágicoNeoplasias EsofágicasCâncer de Esôfago
Aceitando participantes
Status:
Fase inicial de testes, Fase intermediária de testes
Fase:
Merck Sharp & Dohme LLC
Patrocinador
160
Participantes:

Sobre o estudo

Este é um estudo de plataforma de guarda-chuva de fase 1/2, multicêntrico e aberto que avaliará a segurança e a tolerabilidade do sacituzumab tirumotecano com pembrolizumabe e quimioterapia com fluoropirimidina para o tratamento de primeira linha (1L) de participantes com epidérmico humano de primeira linha (1L)Receptor de fator de crescimento 2 (HER2)-junção gástrica, gastroesofágica ou adenocarcinoma esofágico. Este substituto terá duas fases: uma fase de chumbo de segurança e uma fase de eficácia.A fase de chumbo de segurança será usada para avaliar a segurança e a tolerabilidade e estabelecer uma dose recomendada de fase 2 (RP2d) para sacituzumab tirumotecan em combinação com quimioterapia e imunoterapia.Não há hipótese formal neste estudo.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 6301)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 6300)
São Paulo, São Paulo
IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer ( Site 6304)
São Paulo, São Paulo
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 6303)
Natal, Rio Grande do Norte