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Um estudo para comparar a monoterapia do sacituzumab tirumotecan (MK-2870) versus o tratamento da escolha do médico como tratamento de segunda linha para participantes com câncer cervical recorrente ou metastático (MK-2870-020/Trofuse-020/GOG-3101/Engot-CX20)

Câncer cervical
Ativo (sem novas vagas)
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Merck Sharp & Dohme LLC
Patrocinador
686
Participantes:

Sobre o estudo

Este estudo terá duas fases: uma coragem de segurança de Sacituzumab Tirumotecano e uma porção de fase 3.A fase de execução de segurança será usada para avaliar a eficácia e a segurança do sacituzumab tirumotecano na dose para avaliação na porção da Fase 3.O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e a segurança do sacituzumab tirumotecano versus o tratamento da escolha do médico como tratamento de segunda linha para participantes com câncer cervical recorrente ou metastático na porção da Fase 3. As hipóteses do estudo primário são que, na porção da fase 3, o sacituzumab tirumotecano resulta em uma sobrevida global superior em comparação com o TPC em participantes com alto nível de expressão do antígeno 2 (TROP2) da superfície de trofoblast e em todos os participantes.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Centro de Hematologia e Oncologia ( Site 0203)
Joinville, Santa Catarina
IBCC - Instituto Brasileiro de Controle do Câncer-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0200)
São Paulo, São Paulo
Americas Centro de Oncologia Integrado ( Site 0202)
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Hospital Paulistano ( Site 0209)
São Paulo, São Paulo
Instituto do Câncer e Transplante de Curitiba ( Site 0205)
Curitiba, Paraná
Hospital Moinhos de Vento-Centro de Pesquisa Clínica ( Site 0204)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital do Câncer Mãe de Deus ( Site 0201)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul