Um estudo para aprender mais sobre como o BAY 2927088 funciona bem e quão seguro é comparado ao tratamento padrão, em participantes que têm câncer de pulmão de células não pequenas avançado (NSCLC) com mutações nos genes do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2)
Sobre o estudo
Os pesquisadores estão procurando uma maneira melhor de tratar pessoas com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) avançado com alterações genéticas específicas chamadas mutações do receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2). NSCLC avançado é um grupo de cânceres de pulmão que se espalharam para tecidos próximos ou para outras partes do corpo ou que provavelmente não serão curados ou controlados com os tratamentos atualmente disponíveis. HER2 é uma proteína que ajuda as células a crescer e se dividir. Um dano (também denominado mutação) nos planos de construção (genes) desta proteína nas células cancerígenas leva à produção de HER2 anormal e, portanto, ao crescimento e divisão celular anormais. Espera-se que o tratamento do estudo, BAY 2927088, bloqueie a proteína HER2 mutada, o que pode impedir a propagação do NSCLC. O principal objetivo deste estudo é saber quão bem o BAY 2927088 funciona e quão seguro é comparado com o tratamento padrão, em participantes que apresentam NSCLC avançado com alterações genéticas específicas chamadas mutações HER2. Os participantes do estudo receberão um dos tratamentos do estudo: * BAY 2927088 duas vezes ao dia na forma de comprimido por via oral, ou *Tratamento padrão em ciclos de 21 dias via infusão (“gotejamento”) na veia. O tratamento continuará enquanto os participantes se beneficiarem dele sem quaisquer efeitos colaterais graves ou até que eles ou seu médico decidam interromper o tratamento. Durante o estudo, os médicos e sua equipe de estudo irão: * realizar exames de imagem, incluindo tomografia computadorizada, PET, ressonância magnética e raios X, de diferentes partes do corpo para estudar a propagação do câncer * verificar a saúde geral dos participantes realizando exames como exames de sangue e urina e verificando * saúde do coração usando um eletrocardiograma (ECG) * realizar testes de gravidez para mulheres * faça perguntas aos participantes sobre como eles estão se sentindo e quais eventos adversos estão enfrentando. Um evento adverso é qualquer problema médico que um participante tenha durante um estudo. Os médicos acompanham todos os eventos adversos, independentemente de acharem que estão relacionados ou não ao tratamento do estudo.