Eficácia e desempenho de tecnologia de biópsia óptica para câncer de esôfago no Brasil e nos Estados Unidos
Sobre o estudo
Em um ensaio clínico anterior na China e nos Estados Unidos (EUA), os investigadores desenvolveram e validaram um microendoscópio móvel de alta resolução (mHRME) para triagem e vigilância de neoplasia de células escamosas do esôfago (ESCN). O ensaio revelou maior especificidade para interpretação qualitativa (visual) por especialistas, mas não por novatos e no braço de vigilância (100% vs. 19%, p <0,05). No braço de triagem, o rendimento diagnóstico (biópsias neoplásicas/biópsias totais) aumentou 3,6 vezes (8 a 29%); 16% dos pacientes foram corretamente poupados de qualquer biópsia e 18% tiveram alteração no plano clínico. Em um estudo piloto no Brasil, os pesquisadores testaram um mHRME assistido por software com algoritmos de software de aprendizagem profunda para auxiliar na detecção de imagens neoplásicas e determinar o desempenho, eficiência e impacto do AI-mHRME quando à cromoendoscopia de Lugol (LCE) sozinho e ao usar AI-mHRME com LCE. Neste ensaio clínico, os investigadores aproveitarão os dados do ensaio piloto no Brasil para otimizar um mHRME de inteligência artificial (IA) e avaliar seu impacto clínico e potencial de implementação em populações étnica e socioeconomicamente diversas nos EUA e no Brasil.