Sacituzumab tirumotecan (MK-2870) mais pembrolizumab versus TPC no TNBC que não alcançou PCR (MK-2870-012)
Câncer de mama triplo negativo
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Merck Sharp & Dohme LLC
Patrocinador
1530
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
Este é um estudo randomizado e aberto comparando a eficácia e a segurança do sacituzumab adjuvante Tirumotecan (MK-2870) em combinação com pembrolizumab em comparação com o tratamento da escolha do médico (TPC) em participantes com câncer de mama triplo negativo (TNBC) que recebeu neoadjuvanteterapia e não alcançou uma resposta completa patológica (PCR) na cirurgia.O objetivo principal é comparar o sacituzumab tirumotecan mais pembrolizumab com TPC (Pembrolizumab ou Pembrolizumab mais capecitabina) em relação à sobrevida invasiva para a doença (IDFs) por avaliação do investigador.É levantada a hipótese de que o sacituzumab tirumotecan mais pembrolizumab é superior ao TPC em relação às IDFs por avaliação do investigador.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
PRONUTRIR-CLINICAL RESEARCH ( Site 0609)
Fortaleza, Ceará
Oncoclínica Oncologistas Associados-Clinical Research ( Site 0607)
Teresina, Piauí
Hospital do Câncer Mãe de Deus ( Site 0604)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0614)
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul
ANIMI - Unidade de Tratamento Oncologico ( Site 0616)
Lages, Santa Catarina
Instituto do Câncer Brasil - Unidade Taubaté ( Site 0608)
Taubaté, São Paulo
IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0601)
São Paulo, São Paulo
Hospital Santa Rita de Cassia ( Site 0617)
Vitória, Espírito Santo