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Fibrose diminui após cirurgia metabólica

Doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD)Doença hepática gordurosa não alcoólicaEsteato-hepatite associada à disfunção metabólica (mash)Fibrose hepáticaObesidade
Aceitando participantes
Status:
Fase pós-aprovação
Fase:
The Cleveland Clinic
Patrocinador
120
Participantes:

Sobre o estudo

A doença hepática esteatótica associada à disfunção metabólica (MASLD), anteriormente conhecida como doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), um grande problema de saúde pública global, é comumente associada à obesidade, diabetes e dislipidemia. MASLD é atualmente a causa mais comum de doença hepática crônica que afeta cerca de 80% das pessoas com obesidade, variando de simples depósitos de gordura no fígado até esteatohepatite associada à disfunção metabólica (MASH), lesão celular, fibrose avançada, cirrose ou carcinoma hepatocelular. Pacientes com MASH também correm risco de doenças cardiovasculares e mortalidade. Não existe medicamento universalmente aprovado para MASH. A perda de peso continua sendo a base do tratamento MASH. Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão e exclusão e que derem consentimento informado serão inscritos no estudo e submetidos à biópsia hepática inicial (se não houver disponível). Aproximadamente 120 pacientes com MASH e fibrose hepática (F1-F4 na biópsia hepática basal) serão randomizados em uma proporção de 1:1 para cirurgia metabólica ou tratamento médico (terapias à base de incretinas ± outras terapias médicas para MASH) e acompanhados por 2 anos em momento em que uma repetição da biópsia hepática será realizada para avaliação do desfecho primário.

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital Alemão Oswaldo Cruz
São Paulo, São Paulo