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Efeito da fotobiomodulação como tratamento preventivo para o pé diabético

Pé diabético
Aceitando participantes
Status:
Estudo observacional
Fase:
University of Nove de Julho
Patrocinador
64
Participantes:

Sobre o estudo

Este estudo busca avaliar o efeito da fotobiomodulação (PBM) na prevenção do pé diabético (DF), em pacientes em risco moderado e alto para seu desenvolvimento, através de um ensaio clínico controlado, randomizado e duplo-cego.Indivíduos entre 18 e 75 anos de ambos os sexos, com diabetes mellitus tipo 2 (DM), e o risco moderado e alto de DF serão randomizados e alocados em 2 grupos de 32 participantes cada.O grupo PBM usará uma bota com 1344 LEDs, dos quais 504 são de 660 nm localizados nas laterais da bota (28,5 miliwatt, 10 J por LED);504 850 nm também localizados nas laterais da bota (23 miliwatt, 8 J por LED);168 de 660 nm localizados na base da bota (28,5 miliwatt, 10 J por LED);168 de 850 nm também localizados na base da bota (23 miliwatt, 8 J por LED) uma vez por dia por 6 minutos, por 60 dias e receberão educação terapêutica.Os participantes serão avaliados na linha de base, após 30 dias (exame clínico) e após 60 dias (Exame Clínico, Avaliação da Neuropatia Periférica (PN), Avaliação da doença arterial periférica (PAD), testes de sangue e urina e qualidade de vida).

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Conjunto Hospitalar do Mandaqui
São Paulo, São Paulo