Fase III, estudo aberto do osimertinib
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e a segurança do osimertinibe (tablet) em combinação com o datopotamab deruxtecan (I.V. Infusion) em comparação com a monoterapia de Osimertinibe (tablet) como terapia de primeira linha em participantes com EGFRM localmente avançado ou metastático (Ex19Del e//ou L858R) NSCLC. Os detalhes do estudo incluem: 1. A duração do estudo será orientada a eventos, com uma duração estimada de aproximadamente 9 anos. 2. Os participantes podem receber tratamento de estudo até a progressão da doença, toxicidade inaceitável ou outros critérios específicos de descontinuação. 3. A frequência da visita será a cada 3 semanas durante o período de tratamento. NOTA: Os participantes do tratamento com osimertinibe (osimertinibe apenas armarem ou que descontinuaram o DatopoTamab DeruxteCan enquanto ainda estão recebendo osimertinibe) para participar de visitas para realizar avaliações a cada 6 semanas após o ciclo 7 atédescontinuação ou PFS primário DCO.Os participantes que estão recebendo osimertinibe + datopotamab deRuxteCan ainda precisam participar da visita para realizar a avaliação a cada 3 semanas (Q3W) por SOA.