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Um estudo do MK-1084 mais pembrolizumab (MK-3475) em participantes com o câncer de pulmão de células metastático de células (NSCLC) de Kras G12C com o ligante da morte celular programado 1 (PD-L1) Proporção de tumor (TPS) ≥50%(MK-1084-004)

Câncer de pulmão de células não pequenas
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Merck Sharp & Dohme LLC
Patrocinador
348
Participantes:

Sobre o estudo

Este é um estudo que avalia a eficácia e a segurança do MK-1084 com o pembrolizumab como tratamento de primeira linha em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) com o sarcoma de rato Kirsten e o sarcoma viral homólogo de oncogene G12c (KRAS G12C)LIGANDO DE MORTE 1 (PD-L1) Pontuação de proporção do tumor (TPS) ≥50%.Existem duas hipóteses de estudo primárias: Hipótese 1: A combinação de MK-1084 e Pembrolizumab é superior ao placebo mais pembrolizumab em relação à sobrevivência livre de progressão (PFS) por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) por cegada revisão central independente (BICR). Hipótese 2: A combinação de MK-1084 mais pembrolizumab é superior ao placebo mais pembrolizumab em relação à sobrevivência geral (OS).

Critérios de elegibilidade

Centros no Brasil

Hospital de Caridade de Ijuí ( Site 0438)
Ijuí, Rio Grande do Sul
Hospital de Clínicas de Passo Fundo ( Site 0442)
Passo Fundo, Rio Grande do Sul
Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre-Centro Multidisciplinar de Pesquisa Clínica ( Site 0435)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Fundação Pio XII - Hospital de Câncer de Barretos-Unidade de Pesquisa Clínica ( Site 0437)
Barretos, São Paulo
Oncoclínica Oncologistas Associados ( Site 0441)
Teresina, Piauí
Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 0439)
Natal, Rio Grande do Norte
Instituto Nacional de Câncer - INCA ( Site 0446)
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Americas ( Site 0431)
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro
Hospital Mario Penna ( Site 0436)
Belo Horizonte, Minas Gerais
Hospital de Câncer de Recife ( Site 0447)
Recife, Pernambuco