Um estudo de sacituzumab tirumotecan (MK-2870) como um único agente e em combinação com o pembrolizumab (MK-3475) versus o tratamento da escolha do médico em participantes com HR+/Her2- UNSECTável Advogado localmente ou metastático Câncer de mama (MK-2870-010)
Neoplasias Mamárias
Aceitando participantes
Status:
Fase avançada de testes
Fase:
Merck Sharp & Dohme LLC
Patrocinador
1200
Participantes:
NCT ID
Sobre o estudo
O objetivo deste estudo é comparar o sacituzumab tirumotecan como um único agente e em combinação com pembrolizumabe, versus tratamento da escolha do médico (TPC) em participantes com receptor de hormônio positivo/humano receptor de fator de crescimento epidérmico negativo (HR+/HER2-)Câncer de mama localmente avançado ou metastático, ou metastático. As hipóteses primárias são que o sacituzumab tirumotecan como um único agente e sacituzumab tirumotecan mais pembrolizumab são superiores ao TPC em relação à sobrevida livre de progressão (PFS) por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) por revisão central independente (BICR BICR) em todos os participantes.
Critérios de elegibilidade
Centros no Brasil
Instituto de Oncologia Saint Gallen ( Site 0412)
Santa Cruz do Sul, Rio Grande do Sul
Instituto do Câncer Brasil - Unidade Taubaté ( Site 0408)
Taubaté, São Paulo
IBCC - Núcleo de Pesquisa e Ensino ( Site 0401)
São Paulo, São Paulo
Oncoclínica Oncologistas Associados-Clinical Research ( Site 0407)
Teresina, Piauí
Hospital Moinhos de Vento ( Site 0403)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul
Hospital do Câncer Mãe de Deus ( Site 0404)
Porto Alegre, Rio Grande do Sul