Efeitos pleiotrópicos da dapagliflozina em pacientes com síndromes coronarianas agudas
Sobre o estudo
O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é um dos fatores de risco mais importantes para doença cardíaca aterosclerótica. Estratégias focadas apenas no controle glicêmico não conseguiram demonstrar redução de eventos vasculares nesta população. Por outro lado, novos medicamentos antidiabéticos demonstraram recentemente diminuição significativa da mortalidade cardiovascular, levantando a hipótese de que possíveis efeitos além do controle da glicemia poderiam explicar esse benefício. Objetivo: Este estudo tem como objetivo avaliar possíveis efeitos pleiotrópicos da dapaglifozina, um inibidor do SGLT-2 (cotransportador de glicose de sódio 2), em indivíduos internados com diagnóstico de Infarto Agudo do Miocárdio (IAM). Métodos: Este é um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo. Indivíduos que apresentarem IAM nos primeiros sete dias de evolução serão randomizados para dapaglifozina ou placebo. O objetivo dos investigadores é analisar a agregação plaquetária 48 horas após a randomização (endpoint primário), bem como controle glicêmico, biomarcadores cardíacos, análise eletrocardiográfica do intervalo QT corrigido, modulação autonômica por meio de análise espectral do intervalo RR e biomarcadores inflamatórios na inclusão e 30 dias após iniciar o medicamento do estudo (desfechos secundários). O cálculo do tamanho amostral resultou em 80 indivíduos (40 por grupo). Resultados esperados: Este estudo buscará agregar novos insights ao conhecimento atual sobre esta nova classe de medicamentos antidiabéticos. Ensaios clínicos randomizados anteriores demonstraram que os inibidores do SGLT-2 reduziram significativamente o desfecho composto de morte cardiovascular, IAM ou acidente vascular cerebral, bem como hospitalização por insuficiência cardíaca (IC). Portanto, este estudo pretende esclarecer possíveis mecanismos que poderiam explicar esses resultados acima mencionados.