Protocolo de Estudo Observacional: LIVER-R
Sobre o estudo
Dado o número de lançamentos antecipados de tratamentos baseados em durvalumabe no espaço de câncer hepatobiliar nos próximos 3 anos, há uma necessidade de capturar dados contemporâneos do mundo real nessas indicações. LIVER-R é um estudo observacional multicêntrico e multinacional de pacientes com diagnóstico confirmado de câncer hepatobiliar tratados com um regime baseado em durvalumabe como parte da prática clínica rotineira ou programa de acesso antecipado (EAP). O desenho do estudo incluirá coleta de dados primários e secundários. O objetivo primário deste estudo é avaliar a eficácia dos regimes baseados em durvalumabe em ambientes do mundo real, medido pela sobrevivência global no mundo real. Outros desfechos incluem dados demográficos, características clínicas, eventos clinicamente significativos de interesse, padrões de tratamento, medicamentos concomitantes e outros desfechos clínicos do mundo real (como duração do tratamento, sobrevivência livre de progressão, tempo para progressão do tratamento, tempo para próximo tratamento, sobrevivência livre de recidiva e tempo para recidiva do tratamento).